A análise foi baseada em 95 pacientes com covid-19 confirmada. No ensaio, 90 dos pacientes receberam o placebo e os cinco restantes a vacina. A empresa disse que agora planeja solicitar ao regulador dos EUA, a Food and Drug Administration, a autorização para uso emergencial nas próximas semanas.

Os resultados são parecidos aos divulgados no início deste mês pela Pfizer e a empresa alemã BioNTech, que sugerem que sua vacina é 90% eficaz na prevenção da infecção.

A vacina da Moderna não deve estar disponível fora dos Estados Unidos antes do próximo ano. A empresa disse que tem 20 milhões de doses prontas os EUA antes do final de 2020 e espera fabricar entre 500 milhões e 1bilhão de doses globalmente no próximo ano.

A vacina deve ser avaliada pelo regulador americano após uma análise final com 151 pacientes com a doença confirmada, que serão acompanhados por mais dois meses.

Duração da vacina

A Moderna também anunciou hoje que sua vacina contra a covid-19 pode permanecer em condições de uso por até 30 após a fabricação, se armazenada em ambientes refrigerados entre 2 e 8 graus celsius. A estimativa anterior era de 7 dias de vida útil.

Se armazenada em ambiente congelador, abaixo de 20 graus celsius, pode durar por 6 meses, informou a empresa em comunicado. Em temperatura ambiente, a vida útil é de 12 horas.

A notícia é importante para a logística da vacinação, que a distribuição aos locais mais afastados dos polos de fabricação poderá ser planejada com maior flexibilidade.

“Acreditamos que nossos investimentos em tecnologia de mRNA e desenvolvimento de processo de fabricação nos permitirão armazenar e enviar nossa vacina em temperaturas comumente encontradas em freezers e refrigeradores farmacêuticos disponíveis”, disse Juan Andres, diretor de operações técnicas e de qualidade da Moderna.

União Europeia

A Agência de Medicamentos da União Europeia (EMA, na sigla em inglês) anunciou nesta segunda-feira que está revisando em tempo real os resultados de estudos da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Moderna.

A inclusão da Moderna no procedimento foi anunciada pouco antes de a empresa revelar que sua vacina contra a covid-19 obteve 95% de eficácia em prevenir a doença.

No comunicado, a EMA diz que está analisando um primeiro lote de dados, mas que ainda aguarda resultados do último estudo, revelado hoje pela Moderna.

“A revisão em tempo real continuará até que evidências suficientes estejam disponíveis para apoiar um pedido formal de autorização comercial”, diz a agência.

Vacinas de outras empresas já estão sendo analisadas pela EMA, que faz recomendações à Comissão Europeia, o braço executivo da UE, sobre quais delas devem ser aprovadas para uso no bloco.

FONTE: Valor Econômico

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